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    当前位置:首页 > 肿瘤与药物 > 黑色素瘤治疗指南 黑色素瘤治疗指南

    根据NCCN黑色素瘤临床实践指南(2018年第三版),黑色素瘤分期包括0期(原位黑色素瘤)、IA期、IB期、II期、III期、IV期。

    针对早期黑色素瘤,首选原发灶扩大切除手术,除此之外,IB期和II期黑色素瘤患者需要进行前哨淋巴结活检。

    对于前哨淋巴结活检呈阳性的黑色素瘤患者(包括IB期、II期和III期黑色素瘤患者),首选原发灶扩大切除手术和淋巴结清扫,辅助治疗选择纳武单抗(针对已切除的IIIB/C期黑色素瘤患者),达拉非尼/曲美替尼(针对BRAF V600突变阳性、前哨淋巴结转移灶直径>1mm患者),高剂量易普利姆玛(针对前哨淋巴结转移灶直径>1mm患者)或干扰素α。

    针对有卫星转移和移行转移的III期黑色素瘤患者,一线治疗方案包含手术切除,向瘤体内注射溶瘤病毒T-VEC或注射卡介苗、干扰素、白介素2,向皮肤表面瘤变用咪喹莫特局部给药,对于不可切除的肿瘤考虑放疗,也可通过隔离肢体热输注和隔离肢体热灌注的方式用美法仑进行局部治疗。一线系统治疗用药包括使用PD-1单抗(派姆单抗、纳武单抗)进行单药治疗,对于BRAF V600突变呈阳性患者推荐靶向药物联合治疗,包括达拉菲尼+曲美替尼组合,维罗非尼+考比替尼组合和恩考芬尼+贝美替尼组合。

     

    国际上市主要黑色素瘤药物

    上市时间

    药物名称

    作用靶点

    生产厂家

    药物类型

    2011

    Ipilimumab

    伊匹单抗

    CTLA-4

    BMS百时美施贵宝

    单抗

    2011

    Vemurafenib

    维罗非尼

    BRAF

    基因泰克

    小分子

    2013

    Dabrafenib

    达拉菲尼

    BRAF

    葛兰素史克

    小分子

    2013

    Trametinib

    曲美替尼

    BRAF

    葛兰素史克

    小分子

    2014

    Pembrolizumab

    派姆单抗

    PD-1

    默沙东

    单抗

    2014

    Nivolumab

    纳武单抗

    PD-1

    BMS百时美施贵宝

    单抗

    2015

    Cobimetinib

    考比替尼

    MEK1/2

    基因泰克

    小分子

    2018

    Encorafenib

    恩考芬尼

    BRAF

    Array

    BioPharma

    小分子

    2018

    Binimetinib

    贝美替尼

    MEK1/2

    Array

    BioPharma

    小分子

     

    国内上市主要黑色素瘤药物

    上市时间

    药物名称

    作用靶点

    生产厂家

    药物类型

    2017

    Vemurafenib

    维罗非尼

    BRAF

    基因泰克

    小分子

    2018

    Pembrolizumab

    派姆单抗

    PD-1

    默沙东

    单抗

    2018

    Nivolumab

    纳武单抗

    PD-1

    BMS百时美施贵宝

    单抗

    2019

    Toripalimab

    特瑞普利单抗

    PD-1

    君实生物

    单抗

     

    国内原创黑色素瘤药物

    上市时间

    药物名称

    作用靶点

    生产厂家

    药物类型

    2019

    Toripalimab

    特瑞普利单抗

    PD-1

    君实生物

    单抗